投入约2191万,恒瑞医药一款药品拟纳入优先审评

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新京报讯(记者 张秀兰)恒瑞医药1月2日晚间发布公告,公司苯磺顺阿曲库铵注射液近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期5日。


纳入优先评审的苯磺顺阿曲库铵注射液规格为20ml:200mg(按 C53H72N2O12 计),因符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126 号)规定的优先审评审批范围,该注射液得以纳入优先评审范围。


苯磺顺阿曲库铵是一种高度选择性、竞争性(非去极化)神经肌肉接头阻断剂,可用于手术和其他操作以及重症监护治疗。目前除原研产品之外,国内仅有恒瑞医药5ml:10mg规格的苯磺顺阿曲库铵注射液在国内获批上市,暂无其他该药品的国产仿制药申报及获批。


IMS 数据库显示,苯磺顺阿曲库铵注射液2017年全球销售额约为1.0亿美元,中国销售额约为36.6万美元。截至目前,恒瑞医药在该研发项目已投入的研发费用约为2191万元人民币。

 

编辑 岳清秀 校对 李立军



 
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